生物安全实验室自控系统设计｜鑫睿

1、空调净化自动控制系统应能保证各房间之间定向流方向的正确及压差的稳定

2、三级和四级生物安全实验室的自控系统应具有压力梯度温湿度、连锁控制、报警等参数的历史数据存储显示功能，自控系统控制箱应设于防护区外。

3、三级和四级生物安全实验室自控系统报膏僧号应分为量要参数报警和一般参数报普。重要参数报警应为声光报菁和显示报警，一般参数报膏应为显示报瞢。三级和四级生物安全实验室应在主实验蜜内设量紧急报警按钮。

4、三级和四级生物安全实验室应在有负压控制要求的房间入口的显著位置，安装显示房间负压状况的压力显示装置。

5、自控系统应预留接口。

6、三级和四级生物安全实验室空调净化系统启动和停机过程应采取措施防止实验室内负压值超出围护结构和有关设备的安全范围。

7、三级和四级生物安全实验室防护区的送风机和排风机应设置保护装置，并应将保护装置报警信号接入控制系统。

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8、三级和四级生物安全实验室防护区的送风机和排风机宜设置风压差检测装置，当压差低于正常值时发出声光报警。

9、三级和四级生物安全实验室防护区应设送排风系统正常运转的标志，当排风系统运转不正常时应能报警。备用排风机组应能自动投入运行，同时应发出报警信号。

10、三级和四级生物安全实验室防护区的送风和排风系统必须可靠连锁，空调通风系统开机顺序应符合本规范送排风系统要求。

11、当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检测装置，并在电加热段设置监测温度的传感器，有风信号及温度信号应与电加热连锁.

12、三级和四级生物安全实验室的空调通风设备应能自动和手动控制，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。

13、四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样管应配备与排风高效过滤器过滤效率相当的过滤装置。

14、三级和四级生物安全实验室应设置监测送风、排风高效过滤器阻力的压差传感器。

15、在空调通风系统未运行时，防护区送风、排风管上的密闭阀应处于常闭状态。

联系人：朱经理13616264916；夏先生15962687332

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由于实验室的特殊性，因此实验室装修要比普通的装修工程更重视前期的筹划，以及设计与施工中的团队合作。具体来说，实验室装修要做好四件事，即：专业实用的设计、详尽实用的流程说明、尽职尽责的项目经理、良好的沟通协作。下面小编就为大家来介绍下相关内容。

一、专业实用的设计

实验室装修想要做到专业实用的设计，专业设计者、初步设计、设计与施工的关系这3点很重要。

专业设计者：普通设计师只拥有民用建筑、办公建筑的设计经验，不了解实验室功能。了解实验室功能的通常又是实验台、通风柜的设计者，而他们却并不了解建筑设计的知识。所以，实验室装修必须专业设计者才行。

初步设计：俗话说“万事开头难”，所以做好前期准备至关重要，实验室装修亦是如此，其初步设计在整个设计时间中占了很大比例。可以这么说，该阶段是对设计方案及整体结构确定的阶段，如果没做好，在后期施工中会出现很多同题。

设计与施工的关系：毫无疑问，对于设计与施工而言，两者之间是相辅相成的。设计的优劣直接关系到施工成本与施工难度，而施工的优劣又关系到能否将设计理念完全展现出来。总之，施工设计是对初步设计的细化。

二、详尽实用的流程说明

从实验室装修的前期设计到后期施工，必须有一个详尽实用的流程说明文件。施工方可以通过该文件让每个施工人员各司其职，提升团队效率。使用方可以通过该文件了解一些关键控制点的实施过程，以免较大疏漏。

三、尽职尽责的项目经理

俗话说“兵熊熊一个，将熊熊一窝”，项目经理是实验室装修的主要负责人，不仅要沟通和协调各方关系，善于发现问题隐患并及时排除，善于及时解决各种矛盾，同时还要合理地分配项目任务，能使项目得以顺利进行。

四、良好的沟通协作

实验室装修需要众多人力与物力，因此在各个方面都要保持良好的沟通协作。具体来说，不管是设计方、施工方、监理方，所有参与者都要保持协调一致，确保实验室需求付诸实现。

以上就是实验室装修要做好的四件事，还请大家能够牢记。

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无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。

据了解，在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内，易吸湿药物的相对湿度要求为45%-50%RH（夏季），片剂等固体制剂的相对湿度要求为50%-55%RH，注射水和口服液的相对湿度为55%-65%，这有利于更好地控制药品生产质量。

为了更好地保证药品的生产环境，无尘车间的湿度测试是非常重要的。据了解，无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字湿度计和毛发式湿度计。相关资料显示，相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同，所以建议使用相同的测试。

无尘车间温度试验分为功能试验和一般温度试验。功能温度测试主要用于严格控制温度精度或施工方要求进行“静态”或“动态”测试；一般温度试验主要用于“空态”温度试验。在调试和气流均匀性测试过程中完成。对于无尘车间的功能温度测试，无尘车间的工作区域应划分为等面积的格栅，每个格栅的面积不应超过100平方米。也可与施工方协商确定，每格超过一个测量点，每个房间至少有两个测量点。无尘车间的温度测试应在净化空调系统连续运行24小时以上后进行。

制药车间的温度、湿度对药品质量也有一定的影响。一般无特殊要求的车间温度应控制在18-26℃之间，相对湿度应控制在45%-65%RH之间；对于药品来说，生产和储存环境湿度的变化将直接影响药品的质量。这就要求制药厂合理控制湿度，以满足GMP认证的要求。因此，随时做好无尘车间的温度测试是非常重要的。

除上述介绍外，据相关技术人员介绍，无尘车间温湿度试验中的试验高度应为工作面高度。无尘车间的高度测试应在距离天花板、墙壁、地面不小于300mm的地方进行，并考虑热源的影响。测量时间至少为1小时，每6分钟至少测量1次，待读数稳定后，记录。

如今，随着国家对药品质量的要求越来越高，制药企业需要做好每一个细节，以达到GMP标准。除了无尘车间温湿度控制外，无尘车间在施工过程中也需要所有的细节。

上海鑫睿，专业的实验室服务供应商，拥有实验室建设资质，实验室相关专利；我们的核心技术主要是实验室规划设计、生产安装、建设装修及认可认证等全方位一站式服务，为你打造一个科学、舒适、安心的实验室是我们的追求。

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众所周知，很大一部分高精尖产业离不开无尘净化车间，例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些医药食品行业等。随着科学技术的发展，制造业所需的配套产品质量标准不断被提高。因而工业制造商不仅需要从生产工艺上创新产品，更需在产品的生产环境上进行改善，严格车间环境要求，提升产品质量和稳定性。

无论是由于产品质量提升而对现有厂房进行改造，还是由于市场需求而新、扩建厂房，工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。从基建到配套装修，从工艺到设备采购，一系列繁琐复杂的项目流程，在这个过程中，筹建方最关心的应该是项目质量和综合成本了。下文将简述工业厂房筹建时影响无尘净化车间成本的几大因素：

1.空间因素

空间因素有车间面积和车间层高两个方面组成，它直接影响内部装修围护的成本：彩钢板隔墙及天花面积；空调投入成本：所需空调负荷的区域体积、空调的送回风方式、空调的管路走向及空调末端的数量。

避免因空间原因导致的项目投资增加，筹建商可以从两个方面综合考虑：不同的生产工艺设备的工作空间（含移动、维护检修的高度或宽度余量）；工作人流及物流的空间走向。目前建筑遵循节地、节材、节能的原则，所以净化车间并不是越高大越好，筹建时切实的考虑自身生产工艺设备及流程，能有效的规避不必要的投资成本。

2.温湿度及洁净度因素

温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准数据，是净化车间的最高设计依据，是产品合格率及稳定性的重要保障。

现行标准分为国家标准、地方标准、行业标准、企业内部标准。如洁净度等级分级标准、医药行业GMP标准等属于国标，对于大部分制造工业，主要是依据自身产品特性来确定各个生产流程净化车间的标准。如，PCB行业的曝光、干膜、阻焊区温湿度在22±1℃、55±5%，洁净度在千级到十万级不等；锂电池行业则比较注重低湿度控制，一般相对湿度去到20%以下，一些相当严格的注液车间需控制在相对湿度1%左右。

定义净化车间的环境数据标准，是影响项目投资最至关重要的中心点。洁净度等级的制定影响装修成本：定在十万级及以上等级，要求有必要的洁净板材围护，净化门窗、人员和货物风淋传递设施，甚至价格昂贵的高价地板；同时也影响空调成本：洁净度越高，满足净化必要的空调换气次数就越大，所需净化风柜的风量就越大，风水管及末端高效风口量也随之增加。同理车间温湿度的制定，不仅也有上述成本问题，还有控制精确度的因素，精确度越高，所需的配套设备要越齐全。如相对湿度范围精确到±3%、±5%的时候，所需设计的加湿设备及除湿设备都要完备。

车间温湿度和洁净度的制定，不单只影响前期投资，对于一个基业长青的厂房来讲，后期的运行成本也是极为重要，所以根据自身生产产品的特性，结合国标、行标以及企业内部标准，合理制定出符合自身需求的环境数据标准是筹建净化厂房最基础、最根本的一步。

3.其他因素

除了空间、环境两大块要求之外，有些影响净化车间达标的因素经常被设计方或者筹建商忽略，导致温湿度超标。比如，外界气候考虑不全面、未考虑设备排气量、未考虑设备发热量、未考虑设备产尘量、未考虑大量人员同时工作产湿量等等。

综上所述，万级和十万级到底差多少钱？在问这个问题前，最合理的做法是先明确净化车间生产设备的参数（长宽高、排气量、发热量、产尘量），制定出满足自身需要的车间面积、层高、温湿度和洁净度要求，再交于设计方设计出一套合理的综合净化方案。作为筹建方不仅充分清楚自身需求，而且还能以此原则贯穿整个项目的设计、采购、施工、验收、试生产的质量、成本及进度控制，如此则恰到好处。

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仪器分析室需要为仪器提供洁净和干操的工作环境。因此，仪器对环境的要求是:具有防火、防振、防电阻干扰、防潮、防厕蚀、防尘、防有害气体侵入的功能。按照化学实验分析项目特点设立各个分室。科学地布置和安放仪器设备，布置电力线路、自来水管和污水排放管道。合理地采光、自然通风和照明。

仪器分析实验主要设置各种大型精密分析仪器，同时也包括普通小型分析仪等。这些分析室大都由几个小室组成。组成房间的大小和数量随各类仪器而异。即使是同类仪器。如其型号不同，其要求往往也不尽相同，而且有时会有较大的差别。

仪器分析实验室，通常可与基本实验室一样沿外墙布置，或将它们集中在某一区域内。这样有利于各个研究室和基本实验室相联系，并可统一考虑诸如空调、防护等方面的措施，仪器分析实验室，包括分析仪器室、样品处理室、暗室、研究室、更衣室、机房等。对仪器分析实验室而言，有防振、防尘、较恒定的室温要求和一定的湿度要求。

仪器分析实验室的供电，可分为照明用电和工作用电。照明用电综合人和仪器的要求(暗室除外)照明度控制在150~250之间。这是因为照明度太小，会影响检测人员的视力；照明度太大，会影响仪器工作。仪器分析实验室工作用电，要求兼有交流、直流电源，以及单相、三相两种电源插座，并有稳压特性。有的还要求防电磁干扰，需要接地和电磁屏蔽等。

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在实验室建设行业处于亟待整合的上升发展期，绿色发展观成为绿色实验室建设的重要内容。在绿色实验室的建设中，除了实验室的环境、材料和工艺，实验室家具的绿色理念也是非常重要的。

首先我们来了解下什么是“绿色实验室家具”？

绿色实验室家具不仅要求其制作材质本身不含有有害物质，不会对人产生不利的影响和伤害，而且还需符合人体工程学原理，具有科学性，减少多余功能，遵循绿色化的3R原则，不会对人体和环境造成安全隐患。

绿色实验室家具应具备哪些特点呢?

1.绿色实验室家具在生产定制过程中，既要考虑到产品的功能性、开发周期、产品质量等因素，又要将环境因素以及预防污染的措施纳入其中，在满足基本功能需求的前提下，以最少的用料实现最佳的使用效果。

2.绿色实验室家具的材料是倾向于自然的，本身不含有害物质的，对大气环境没有污染、无毒害、无放射性的健康材料。

3.绿色材料需具有重复使用的特性，即实验室家具使用报废之后，其制作材料可以重复投入到生产当中进行回收再利用，减少资源浪费。

4.绿色实验室家具在生产定制过程中，要尽量规划和选取物料和能源消耗少、废弃物少、对环境污染相对较小的设计方案和工艺路线，这就要求实验室家具厂家加强对生产过程中产生的废水、废气、切屑、噪音、粉尘等有害物质的治理，创造出一个清洁、舒适、安全的工作环境。

现代实验室中，绿色实验室家具将成为新一代实验室家具的发展趋势。在未来的实验室建设中，选用绿色实验室家具，不仅能够打造高效、环保的绿色实验室环境，而且能使科研人员有更多精力专注核心研发工作，有利于提升实验室团队人员的体验。

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一、放假时间从2023年1月19日—2023年1月28日，共计十天，1月29日(正月初八)正式上班；

二、疫情当下，多地疫情严峻，呼吁大家积极响应国家疫情防控工作，也为了您和家人，假期期间尽量不要去人群聚集的地方，出门戴好口罩，勤洗手，多通风，假期合理安排作息，适当锻炼；

三、假期期间注意个人出行安全，驾车遵守交通规则，不饮酒驾车，不参与赌博，不做有损身体健康和违反国家法律规定的行为。

临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。

但是，这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。

近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。鑫睿将从临床基因扩增检验实验室的平面布局，空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对实验室设计中的主要特点进行了阐述。

一、PCR实验室平面布局

临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

二、实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

1.试剂贮存和准备区

该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。

对气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

2.标本制备区

该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

3.扩增反应混合物配制和扩增区

该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区内进行。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

4.扩增产物分析区

该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

三、污染的预防与控制

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

1.工作区域的严格划分

（1）各个实验区域设置合理。

（2）各个实验区域要有明显的标记（如醒目的门牌或不同的地面颜色等），以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。

2.合理的系统设置

（1）合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统。

（2）严格的气流压力控制，保证不同的实验区内不同的压力要求。

3.规范的操作

（1）临床基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，经培训合格后才能从事临床基因扩增检验的工作。

（2）在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换。此外，操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施。

（3）清洁工作及时、正确。实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁。除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外，对一些实验设备还应进行高压消毒处理。

4.严格的管理

（1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门。

（2）在各个实验区域使用带有明显区别标志的工作服（如不同颜色），当工作人员离开时不得将本区的工作服带至其它区域。

（3）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。

（4）扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等。

（5）扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。

5.完备的实验室配套设施

完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。

上海鑫睿提供实验室设计、实验室建设、实验室装修、实验室改造，集实验室设计布局规划、实验室建设装修一站式的工程公司，设计资质、装修资质齐全、提供实验室设计效果图、实验室设计平面图、实验室设计深化施工图。

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实验室设计不同于家装、工装，它是一项复杂的系统的设计。专业的实验室设计公司是时刻坚持实验室安全、高效、舒适、节能、环保等要素。好的实验室设计公司会有安排专业工作人员免费现场勘察指导，实地调研，深入安排实验室的设计内容。

专业的实验室设计是拥有资深的设计师的，只有从业10年以上的，才能更好的理解实验室设计系统。

好的实验室设计一般是设计和施工整体承包的，只有这样，才更好的统筹全局，提高各项效率，进而更快更好的完成实验室项目。

专业的实验室设计应选择正规、专业、有经验的公司。选择正规、专业、有经验的装修公司应该说是实验室设计中重要的一环，一定要实地进行考察，了解它们之前的实验室设计案例。

好的实验室设计公司会主动提供设计案例或者主动带客户参观，以便更好地展示和证明自己。

专业的实验室设计公司会特别强调细节。实验室内的每一处设计都精益求精，既能服务目前，还能更好的满足未来的使用。

实验室设计不是小事，不要轻易的相信广告，也不要贪图便宜，一分价钱一分货，建议多咨询沟通、对比，根据资金预算和实验室情况选择合适的即可。

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1.实验室通风排气

根据国家规定，理化生实验室的共同要求是：“换气次数不低于3次/时，并应采取各种有组织的自然通风措施，使室内CO2浓度低于1.5‰。”其中“化学实验室有一间实验室抽排风到桌（6个平行班为标准）。”按此规定，理化生实验室都应安装换气扇，化学实验室应有1/3（如6间应有2间）抽排风到桌，不需要每室都抽排风到桌，因已有部分有毒实验被取消了，这样也可节约资金。

2.实验室水电设施

按规定，物理、生物实验室供电到桌;化学实验室供水、供电都到桌，各室都“有水电的总控制阀”，“排水口要有过滤设置，同时要考虑敷设足够数量的水槽和水龙头”。准备台上设“220V、不小于6A的二、三孔插座”，“电源侧设漏电保护器”，“物理准备室设电源为三相四线、220×（1+10%）V、50Hz”。因此，不管在前期设计和后期施工，一定要使这些设施到位，否则再要添置时就比较麻烦，如化学实验室就应供电到桌（至少有2间供电到桌）。每个实验室的水池要安装在方便的地方，如靠墙或教师实验桌旁，水池必须是平底的，以便放置需要洗涤的器具，排水口要大（4~5cm），并装上金属网以防水口堵塞，水池侧上方设溢水口，以防水溢到池外（否则应设地漏），不然水会流到其他室内（特别是微机室，因各室地是一样高的）;电源要符合三相四线要求，可装配电盒（包括电器仪表），以便送出不同电压的交直流电源;电学实验室的电线质量要求较高，并且每组分别装有漏电保护器，这样一组短路不会影响别组实验或造成全室停电。

3.实验室安全设施

实验室的安全尤为重要，因此，其设备设施也要到位，主要有防毒、防盗、防火、用电、水等。各实验室除有沙箱、沙袋外，必须要设灭火器、漏电保护器、护筋等，化学实验室还必须设事故急救冲洗水嘴、急救箱、地漏等，防患于未然。

4.实验室仪器设备配置

按国家教委2000年新颁布的《中学理科实验仪器配备目录的标准进行，共计仪器1260种，其中物理占51.3%，化学占11.5%，生物占29.2%，地理占5.8%，数学占2.2%。还有应用新技术的新产品106种，如气垫技术（气桌、气轨），激光技术（半导体激光光源），传感技术（传感器应用实验器），电子技术（视频展示台），网络技术（校园网络），计算机技术（多媒体教学控制台）等，这些产品大多数中学没有。可根据现有仪器设备制定配置计划并分批采购（一次采购不易采购到优质产品）。

上海鑫睿提供实验室设计、实验室建设、实验室装修、实验室改造，集实验室设计布局规划、实验室建设装修一站式的工程公司，设计资质、装修资质齐全、提供实验室设计效果图、实验室设计平面图、实验室设计深化施工图。

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