疾病实验室

疾控中心实验室（又称生物安全实验室）。它是一个设施齐全，功能完备，智能化程度较高，有高度的安全保护措施的新医疗建筑。从其进出的人、材、物都要满足生物安全标准的要求，排出的空气（气体）、水（液体）、废弃物和垃圾都要达到劳动保护和环境保护要求。实验室的实验品和产成品要严格登记备案，要有专门的库房和车辆，库房要与实验室连成一体，车辆要专车专用，并且达到生物安全的标准的要求。

一、设计理念

(1）确定实验室室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用；

(2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区的功能和用途；

(3）确定需要封闭或不需要封闭的操作区域；

(4）确定一次屏障、二次屏障的净化系统方法；

(5）实验和化验要合理的分开；

(6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合 GMP 的要求；

(7）确定不同区域的气流流向和流速；

(8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；

(9）满足“三废”排放标准；

(10）确定人员，特别是关键实验操作人员的流向和控制；

(11）确定防止潜在危害物质释放的措施；

(12）突发性“故障”的紧急关闭和自救方案；

(13）防火、保卫设施；

(14）备有：电源、通风、控制设施。

二、设计方案

疾控中心实验室的建设是一个工作极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：

(1）征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图；

(2）按照四类病原体的特性和污染途径设计灭菌杀菌方案；

(3）根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速确定控制技术方和压力梯度参数；

(4）有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出；

(5）确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸；

(6）确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。

三、人流和物流

（1）人流：

初更室-气闸更衣室-沐浴更衣室-缓冲室-进入实验室。

离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其它方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜应设计成控制式的，不允许打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题后进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。

（2）物流

物流设计成单方向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌锅的门应设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入实验区，不能沿路返回。

（3）三废处理

A、废液：废液处理的方法是根据废液的性质确定处理方法的。一般采用的方法有：化学处理法、物理处理法、生物处理法。

B、废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。

C、固体废料：固体废料处理的方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法。

不同的实验科目，采取不同的洁净技术手段，如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验净化。在制造净化设备时，在结构上安装防辐射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变周期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。

疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。

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