CDC疾控中心生物安全实验室装修

一、负压状态二级生物安全实验室

概念：适用于对人体、动植物或环境具有较大乃至高度危害或具有潜在危险的致病因子，但实验过程对健康成人、动物和环境可能却相对不易造成严重危害的实验。

面积规模：40～70

实验环境要求：主实验室相对于大气压宜为-20～-30Pa，相邻相通房间压差为10Pa～15Pa，洁净度为7～8级。如果涉及较大潜在危害的操作，宜采用全新风系统，排出空气经高效滤器过滤；其中面积以设置一间主实验室，室内放置一台生物安全柜；每增加一台生安柜，需相应增加约10m2建筑面积。

二、三级生物安全实验室

：依照现行国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346执行。

1、BSL-3

概念：适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，易通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害，通常有预防和治疗措施的实验。

面积规模：110～160

2、ABSL-3(含小动物实验室)

概念：适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，易通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害，通常有预防和治疗措施的实验。

面积规模：120～180

3、ABSL-3(含中动物实验室)

概念：适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，易通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害，通常有预防和治疗措施的实验。

面积规模：140～200

三、四级生物安全实验室

1、BSL-4

面积规模：按实际需要确定

概念：适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子，实验过程对健康成人、动物和环境极易造成严重危害，没有预防和治疗措施的实验。

2、ABSL-4（含小动物实验室）

面积规模：按实际需要确定

概念：适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子，实验过程对健康成人、动物和环境极易造成严重危害，没有预防和治疗措施的实验。

3、ABSL-4（含中动物实验室）

面积规模：按实际需要确定

概念：适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子，实验过程对健康成人、动物和环境极易造成严重危害，没有预防和治疗措施的实验。

备注：每增加一台生安柜，需相应增加约10m2建筑面积；每增加一间小动物室，宜相应增加20～25m2建筑面积，每增加一间大动物室，宜相应增加30～40m2建筑面积。含“大型”动物（如牛等）的实验室，建筑面积应根据实际需要设置。

四、电子显微镜室

1、透射电镜室

面积规模：50～60

作用：透射电镜检测

环境要求：温度15～30℃，湿度≤70%，防振动，防电磁干扰

2、扫描电镜室

面积规模：25～35

作用：扫描电镜检测

环境要求：温度15～30℃，湿度≤70%，防振动，防电磁干扰

3、样品制备室

面积规模：40～50

作用：样品制备、超薄切片等

环境要求：温度15～30℃，湿度≤70%，防振动，防电磁干扰

4、暗室

面积规模：15～20

作用：电镜照片冲印

环境要求：温度15～30℃，湿度≤70%，防振动，防电磁干扰

五、PCR实验室（聚合酶链反应实验）

1、试剂配制室

面积规模：25～35

环境要求：宜微正压

2、样品处理室

面积规模：20～30

环境要求：宜为BSC-2或以上等级实验室

3、核酸扩增室

面积规模：20～30

环境要求：压强不高于样品处理室，局部5级净化

4、产物分析室

面积规模：20～30

环境要求：压强低于核酸扩增室

备注：适用于有一定生物安全隐患的实验；实验流向、气流、人流、物流均为单向流。

实验室通风系统一般包括通风末端设备和管道系统，设备一般是指通风柜、万向排气罩、原子吸收罩、排风罩等。通风管道系统指的是风机、风管、废气处理撘、消声器等。

　　一、实验室通风的目的和要求

实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同，主要目的是提供安全、舒适的工作环境，减少人员暴露在危险空气下的可能。通风主要解决的是工作环境对实验人员的身体健康和劳动保护问题。

　　二、通风的分类

1、按照通风系统作用范围可分为全面通风和局部通风。

全面通风是对整个房间进行通风换气，用送入室内的新鲜空气把房间里的有害气体浓度稀释到卫生标准的允许范围以下，同时把室内污染的空气直接或经过净化处理后排放到室外大气中去。全面通风的效果不仅与全面通风量有关，还与通风房间的气流组织有关。全面通风的进排风应使室内气流从有害物浓度较低地区流向有害物浓度较高的地区，特别是应使气流将有害物从人员停留区带走。

局部通风是采取局部气流，使局部地点不受有害物的污染，从而营造良好的工作环境。实验室局部通风一般包含：通风柜通风、万向抽气罩通风、原子吸收罩通风、桌面通风罩通风等。

2、按照通风系统的作用动力可分为自然通风和机械通风。

自然通风是利用室外风力造成的风压，以及由室内外温度差产生的热压使空气流动的通风方式。机械通风是依靠风机的动力使室内外空气流动的方式。

实验室一般采用机械通风以及机械补风或自然补风相结合的形式。在通风系统设计时，先考虑局部通风，若达不到要求，再采用全面通风，局部通风可以保证在实验地点合理有效地排除有害物质，全面通风用来排除散发及残存在实验室中的有害物质，以保证实验室的卫生环境。另外还要考虑建筑设计和自然通风的配合。另有一种特殊通风形式是“事故通风”，它是为防止在发生偶然事故或故障时，可能突然放散的大量有害气体或有爆炸性的气体造成更大人员或财产损失而设置的排气系统，是安全保障的一项必要措施。

　　三、噪音控制

为减少通风系统运行中产生的噪音，可采取如下措施：

1、减振设计：

A、由于大型离心风机运行时振动较大，为使风机运行时，其振动不至于影响周围环境，必须对风机采取减振措施,风机底座采用混凝土基础，在风机底座与混凝土之间采用或阻尼弹簧减振器，考虑经济性小型离心风机可用橡胶减振垫减振。

B、在风机进风口安装软接头，可使风机运行时所产生的噪声和振动不至通过风管传递到各层实验室。

2、在风机吸风口处加装消声器

当采用玻璃钢离心风机屋顶排风时，需在风机吸风口处加装消声器，消声器是为了降低实验室废气排放系统噪音水平而设计的消音装备，消声器防雨、抗腐蚀，壳体整体采用白色PP板材，内部采用消音材料。

　　四、实验室通风系统技术参数：

1、实验室的通风换气次数每小时8-15次。

2、支管内风速6-8m/s，干管内风速8-12m/s。

3、通风柜面风速一般控制在0.3~0.8m/s，验收标准一般0.5m/s.

4、室外噪声应该控制在70dB（A）和实验室内噪声应该控制在55dB（A），如果不能控制在此范围内，通风系统末端必须配有消声器。

5、单台1800*800型排毒柜设计排风量：1300~2100m3/h

单台1500*800型排毒柜设计排风量：900~1700m3/h

单台1200*800型排毒柜设计排风量为：700~1300m3/h

单台万向排烟罩设计排风量为：150~300m3/h

单台500*500原子吸收罩设计排风量为：400~600m3/h

化学是当今世界的中心学科，社会生产和人类生活都和化学紧密关联。分析化验是化学的重要手段，而化验室就是用来分析化验的场所。

目前，化验室大致分为三类：精密仪器实验室、化学分析实验室和辅助室（办公室、储藏室、钢瓶室、会议室等）。而随着中心实验室功能的不断增加和分析检测设备也随之增多，这就要求化验室内布局功能分区明确、设备间布局合理紧凑、各实验设备操作移动便捷、互不干扰且化验室总体布局设计要秉持坚持实用、简洁、美观的原则，具体建筑设计要求如下。

（1）实验室现场应远离振动源、噪声源和电磁干扰源，并应位于危险物质发出的最小频率的迎风侧；位于爆炸危险区外的实验室不应与甲、乙类建筑在同一建筑内

（2）实验室建筑耐火等级不低于二级，火灾危险性为丙级，屋顶防水等级为一级。建筑选材均要具备防火性防水性，并检验合格。

（3）实验室的层高一般不低于3.9m。如果对实验室有特殊要求，可根据实际情况增高。当房间布置在两侧时，中央走廊的宽度应为2.4～2.7m。地面荷载设计一般不小于3000N/平方米，荷载较大的房间按实际荷载要求设计规划。

（4）化验室墙、天花板和地板：墙和天花板应设计为光滑、无眩光、防潮、无尘、无尘。实验室地面应坚实、耐磨、防水、防滑、无尘。如有特殊需要，应在必要房间的室内地面以上1.2～1.5m的墙高设计瓷砖墙板。

（5）门窗：实验室的门应向外打开，并设有观察窗。装有空调的试验室外窗应具有良好的气密性和隔热性，可开启的窗扇面积不应小于窗面积的1/3。窗户采用双层玻璃纱密封，并考虑遮阳措施，确保自然采光面积不小于室内地面面积的1/6。

上海鑫睿，专业的实验室服务供应商，拥有实验室建设资质，实验室相关专利；我们的核心技术主要是实验室规划设计、生产安装、建设装修及认可认证等全方位一站式服务，为你打造一个科学、舒适、安心的实验室是我们的追求。

气瓶柜是一种实验室专门同用来储存危化气体的安全柜，甚至有的实验室还设有专门的气瓶间，而气瓶柜一般分为单瓶双瓶三瓶规格，柜身具有防火防爆耐腐蚀的功能，但使用时仍要多加注意，今主要讲一下气瓶柜的安全使用细节，希望对实验室行业的大家有所帮助。

1.首先气瓶柜应该在合格的供应商或厂家来采购，并要具备安全证书和相关检测报告才可以。

2、气瓶柜存放处应通风条件良好干燥阴凉处，远离火源热源，避免太阳光直射，放置地面应平整，放置完成后周围要固好链条。

3、不能出现大量气瓶柜堆积的情况现象；同一房间放置的气瓶柜应限制在最高数量下，且容易其化学反应的气瓶柜要分开储放，每个气瓶柜之间要保持安全的间隔。

4、涉及剧毒、易燃易爆气体储放，气瓶柜上要张贴相应的安全标识，气瓶柜每次存放都应安排专门的人员来进行操作。

5、对于使用或产生惰性气体、液氮或二氧化碳的气瓶，气瓶柜应设置氧浓度检测报警，并与风机联锁。

6、安排专门人员来负责气瓶柜的管理，并定期清理维护，检测气瓶柜各项功能是否正常。

化学实验室的通风采用定风量还是变风量控制系统，这取决于设计者、使用者和设施管理者对其所要求的功能初次投资和运行费用等问题的综合考虑。定风量(CAV)系统被设计用来为所有的通风柜和加热炉提供总的排风流量，不管这些通风柜和加热炉是否被占用，总的流量都保持一定。这一方法采用机械限位挡块限制调节阀门开度，可能最大减小40%流量。变风量系统(VAV)，则是系统容量的减小超过10%或20%的参差性设计。

要点梳理

1.ASHRAE规定实验室空调和通风设计参数有11项。

2.换气次数：在通常情况下>10次/时房间换气次数被认为是合适的。

3.送风：化验室的排风量较大时，应设置室外新风补风系统，并计入新风负荷；排风：实验室各个单元间设置独立的排风系统。

4.房间压差应该设计成正压。

5.需要有控制系统满足系统控制、安全控制、稳定运行要求，并达到降低能源消耗及维护成本的效果。

实验室设计是行业中常用的专项设计，包括了化学、生物、动物、物理实验室等各个类别。空调通风系统的设计包含了空气处理、制冷加热和除湿、气流组织、控制、安全等部分，它们是一个整体而不是独立系统。对实验室的功能了解是通风系统选择和设计的决定因素，提供一个安全的环境给工作人员是首要目标，在实验室的系统设计中，设计者要彻底研究所有的因素，找到最合适的设计。化学实验室由湿法化学间，加热间，恒温恒湿间，通用试验间、注塑间和办公间组成。除恒温恒湿间的环境，其他房间只需要温度控制，并且都没有洁净要求。

ASHRAE（美国暖通空调工程师协会）规定实验室空调和通风设计参数包括以下11项：

（1）室内外温度湿度要求。

（2）空气质量。

（3）设备和工艺热负荷，包括显热和潜热。

（4）内部负荷的预期增加。

（5）最小换气次数。

（6）进风和补风。

（7）排风设备类型。

（8）控制和报警。

（9）通风柜的尺寸和数量的调整可能。

（10）房间压差。

（11）设备和电源的备用。

实验室的通风设计首要解决的问题是安全性问题，还要考虑到为实验人员创造一个舒适的工作环境，解决温度、气流、噪音的问题，同时要保证最低的能源消耗，系统稳定，容易控制，易于操作管理。简而言之就是要从安全、舒适、节能、可靠运行方面进行设计，此类型化学实验室设计重点主要涉及换气次数、送排风形式、房间压差、控制系统标准。

实验室装修要求设立实验室、药品仪器室、实验员办公室.实验室及附属用房应根据其功能的要求设置给通风系统、各种电源插座和总电源控制开关,并安装触电保护器.实验台要求水、电到位,设有220V的二孔、三孔插座各二个以上,实验室附属用房中的模型室、挂图室、样品室、维修室、实验员办公室可兼设在仪器室或准备室内,需要注意的是实验员办公室不可以设在化学实验室内，实验室装修一定要全室通风。采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。

实验室装修在准备实验室装修时，要预先有了个总的构想、规划，然后才着手地面、墙面……怎样装饰，选用什么样式的实验室家具、灯具以及窗帘等。实验室的室内环境，由于空间的结构划分已经确定，在界面处理、装饰布置、家具设置之前均应以其内部使用方便合理为依据进行布置。按实验室的使用功能大致可分为：准备室(或前处理室)、分析室、仪器室、天平室、微生物室(或洁净室)、储藏室等。

实验室按单位类型来分的话一般分为三类：大学、国家机构、工业企业部门。但无论属于哪种实验室，我们都应该注意实验室装修设计，并对设计细节有一定的了解。那么，实验室装修设计的细节是什么呢？小编将带大家简单了解实验室装修设计的细节！

一、样品的转运和人员流动。

实验室装修分配实验室区域时，首先要考虑工作流程、样品转运及流通.、生物安全因素等。

二、灵活性

实验室设计能否适应未来发展变化的需要是极其重要的。

三、安全性

（1）实验室的设计和大小应考虑安全性，以满足应急清除和疏散出口的建筑规则，并根据实验室情况配备安全设备。

（2）距危险化学试剂30米内，应设置紧急洗眼和淋浴间。

（3）所有与污染物直接接触的实验室和地方均应安装洗手池，并将洗手池设置在出口处。

（4）洗手池应独立专用，不得与污染物处理和实验混用。

四、设置烟罩和安全设施。

（1）任何安全罩的放置都应尽量远离出口，以符合有害实验远离主通道的原则。

（2）装修实验室时，材料会有防潮、耐腐蚀、不褪色的要求。

（3）要求充分考虑到实验室墙壁、天花板、地面，应平整、易清洗、不渗水、耐化学品和消毒剂腐蚀。

（4）还应考虑门窗的密封性。建议使用推拉门。所有实验室都需要无门槛设计。

（5）实验室地面装修时，建议用水磨石或防滑地砖铺设。

五、实验台面防水耐腐蚀。

（1）实验室的墙壁和教师讲台应配备两组多功能插座。

（2）实验操作台采用带储物柜式，台面设计药品架。

（3）桌子设计应考虑方便的实验操作，如桌子下方的凹面可以容纳坐姿实验者的腿，每1米左右（或每组实验台）设置两组多功能插座。

（4）实验室内的家具应牢固、易清洗，各种家具与设备之间应保持一定的间隙。

（5）应有专门放置生物废物容器的台(架)。

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随着社会经济发展，先是工业生产环境对空气温湿度的要求越来越高，制冷配件以及电气控制元件等精密工业制造品逐渐按照欧洲工业标准设计制造，在恒温恒湿环境中生产才能具有可靠、高效、控制清密等特点。之后，恒温恒湿环境控制应用领域也越来越广泛。除了一直以来的精密制造现在已广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、烟草生产企业以及质检、纤检等行业。现在也广泛应用于的动植物实验室、生物微生物实验室等环境中。

恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些专用设备和技术方法，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求，是生产企业的产品质量检验与商品质量检验把关的基础设施。在设计建设恒温恒湿实验室的时候，根据环境参数、产品、实验的对象以及实验设备要求来决定设计方案。对恒温恒湿房的整体设计会综合考量基础建筑、水电、恒温恒湿空调机组、恒温恒湿实验室仪器设备、造价和预算控制、安全要求、未来可持续发展要求等。

　　一、恒温恒湿实验室的通用设置

恒温恒湿实验室分为三大类：高温实验室、常温实验室、低温实验室。

1.高温实验室：30~80℃（低湿度要求控制在＜50%；高湿度要求控制在＞80%）。

2.常温实验室：18~28℃（普通恒温恒湿实验室、精密恒温恒湿实验室、高精密恒温恒湿实验室、超高精密恒温恒湿实验室）。

3.低温实验室：10~15℃（相对湿度控制在30~50%）。

　　二、不同行业的恒温恒湿实验室设计要求

1.精密制造行业：常用常规恒温恒湿实验室，温度设定在18-30℃、湿度设定在45%-70%。

2.药物研究行业：常用低温恒温恒湿实验室，温度设定在12-18℃、湿度设定在45%-70%。

3.生物培养行业：常用超低温恒温恒湿实验室，温度设定在5-12℃。

4.电子产品老化试验：常用高温高湿老化房，温度设定在30-80℃，湿度设定在40%-95%。

　　三、恒温恒湿实验室装修设计的技术要点

1.如果是2℃的恒温室，则换气次数约10~15次/h。

2.如果是1℃的恒温室，则换气次数约15~20次/h。

3.如果是0.5℃的恒温室，则换气次数约20次/h。

4.如果是0.2℃的恒温室，则换气次数约30次/h。

恒温恒湿实验室装修材料建议选取保温隔湿性能良好的建材，实验室四个立面最好选择彩钢复合板（为了满足防火要求，一般采用岩棉彩钢板。但是岩棉保温性能差，最好是在岩棉彩钢板外侧再加封一层酚醛铝箔保温板，增加外墙保温性能，能够有效的节能减耗），为了保证密闭性，顶面应采用彩钢板密封，在顶面再加封酚醛铝箔板保温，地面则采用酚醛保温板进行保温隔湿处理；对于观察窗，要求采用双层中空玻璃窗。

欲达到恒温恒湿效果，实验室空调设计则是最重要的部分，是温湿度控制的心脏，要求精度高，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。

变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须完美匹配，否则出现故障。现实也的确如此，故障率非常高。

冷冻水型机组：采用7℃左右的冷水作为冷源，通过电动阀开大或者关小来控制水流量，从而轻易控制制冷量，而电动阀结构像家用水龙头一样简单，所以故障率几乎为零，控制效果最为稳定。通过合理计算房间的热湿负荷和空气露点来匹配好风量、冷量、加热量、加湿量，在通过PLC控制各个部件的无级调控，在选择灵敏度高线性好的传感器，可以做到温度±0.5℃，湿度±2%。此种方式需要通过每个实验室的实际面积和负荷来进行计算匹配，所以没有标准成型机组，都为定制加工型。一般都用组合式空调箱组合配比来实现，所以缺点是占地面积较大，整个系统稳定性差，系统维护复杂，出现问题后修复困难。

通风方式从最初的底出风，到上自然送风，到上散流器送风，到现在最先进的上风管+微孔天花送风，下地板回风方式，整个实验室送风柔和、均匀，温湿度控制非常稳定。为了让实验室不受外界的干扰，必须向实验室提供新风，以保持实验室气压为正，这样外界的空气进入不了实验室，确保实验室长年温湿度稳定。

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平常大家比较常见的高校里面的实验室属理化生实验室这一类的居多，而今天给大家分享的这一科学实验室与平常的高校实验室有所不同，其主要是针对气体催化净化研究类的实验室。

对于这一类的实验室建设，无论是在设计装修上还是选材施工上都需要非常严谨和考究，接下来从装修工程、电器工程、暖通工程、供气系统工程这几方面深入了解该实验室工程。

　　一、实验室装饰安装工程

在隔断门窗部分，选用常用的钢化玻璃，木饰面含龙骨，根据实验要求，在玻璃房的制作中，采用铝合金方通边框、定制的钢化玻璃和不锈钢钢板等，玻璃门缝隙处采用密封条、玻璃胶以确保玻璃房间内做到严格密封的实验环境。对于气体检测类的实验室，实验环境的密封性关系着周边环境保护、实验人员的人生安全等重要问题，因此在装修过程中的每一道工序都考验着施工人员的专业性。

　　二、实验室电气安装工程

在电气安装工程主要运用到的材料设备：配电箱、断兵线、插座、面板开关、led灯等，检测类型的实验室电气分两个部分：强电、弱电。检测实验室的用电主要是仪器设备的用电以及空调通风设备的用电，可以理解为实验室各种设备众多。这就涉及到用电的安全，仪器设备的安全，在实验室的配电系统中需要考虑静电接地、断电保护、等电位连接、不间断电源、双线路供电等等。强电指的是每个独立的功能间、仪器间需要配备房间终端电箱，不能与其他插座串联。弱电是指普通办公建筑的弱电系统无非电话、网络、门禁、监控，而在实验室里面还有好多其他系统。

　　三、实验室暖通安装工程

实验室为了确保室内负压，气流的走向，控制气流往外泄露，WOL会采用VAV变风量排风系统，采取有效的变风量补风措施，来确保实验室合适的负压，原因在于，实验室的排风关系到实验人员的安全性、舒适性。同时也避免左实验室所产生的有害气体交叉污染，控制设计好实验室气流走向。实验室玻璃房内的暖通系统的施工过程严格注意的几个方面：支架的制作与安装、管道的安装、保温施工、预留孔洞的封堵检查；在安装过程中需要注意对预留工程的到位情况进行检查，主要是检验预留洞的位置是否准确，大小是否符合相关的设计要求以及工艺要求，风管的制作要符合相关的设计要求，对于防腐、保温工程的质量控制措施，在施工中要求相应的保温材料接口严密，粘贴牢固，相应的隔气防潮层也要接口严密。

　　四、实验室供气系统安装工程

此实验室采用的是集中供气系统，对于集中供气系统，其组成和优点如下：

实验室集中供气系统组成：

实验室集中供气系统主要由气源、切换装置、调压装置、终端用气点和气体泄漏监测报警装置，能将气源（一般为气体钢瓶）中气体经过切换装置并调压供气输送到各个分散的终端用气点。

　　实验室集中供气的优点：

1）实验室集中供气方式与传统供气方式最大的不同在于，实验室集中供气系统是将气瓶放置在一起或放在气瓶间内，实现了人气分离，进而保护工作人员的安全

2）用气成本低，操作简便，所有气瓶存放在同一位置，减少搬运安装的操作，节约时间和成本费用；系统可以以手动方式和自动方式在气瓶之间进行切换，保证气体连续供应

3）低压警示，当气压低于警报限时，报警装置可自动启动报警节省经济成

4）气体压力稳定,系统采用两级减压方式供气，可得到非常稳定的压力

5）高效率，通过供气控制系统，可充分使用气瓶中的气体，减少残气余量

上海鑫睿实验室设备有限公司具有现代化的生产车间，公司技术力量雄厚，采用先进的生产设备，为用户提供优质的产品。当客户定制实验室家具后，公司派遣测量人员与设计人员前往，对实验室的整体环境进行测量，并与客户进行沟通，根据客户的实际需求，进行实验室家具的设计和布局，然后进行设备的生产，待设备生产完毕，双方确认无误后，厂家才会发货，如果有安装方面的需求，厂家也可提供上门安装服务，但在发货前要提前进行沟通。

上海鑫睿实验室设备有限公司，为您提供实验室家具的设计、生产、安装服务，咨询热线：18621564269

一、专业实验室

由于医疗器械检验项目涉及领域众多．除通用型实验室外，还因根据不同领域医疗器械物理性能检测项目设计专业实验室。将同一类别检测领域统一放置，以方便实验。除无源类医疗器械产品中涉及通用实验室的检测项目．各类专业检测设备可根据实验室情况自行协调设计实验室，安排放置。

1、力值测试仪实验室主要用于输注器具、导管类产品以及外科类医疗器械产品实验室，该实验室放置设备较小，多为小型力值测试设备，统-放置易于管理。由于设备对环境的要求不高，该实验室可配置稳定的双层工作试验台，保证台面稳定即可。该实验室应预留部分桌面用于样品处理操作和目力检测操作。

2、敷料类医疗器械产品实验室敷料类产品是无源器械常见产品，随着无源器械物理性能要求的不断提高，纺织类器械产品检测项目也不断增加，所以可以布置专用实验室用于纺织类器械检测，包括纱布、棉、无纺布、凝胶等各类医用敷料产品。由于纺织类产品检测时对环境温湿度有-定的要求。所以该实验室应能够对温湿度有控制和记录，这种控制并不需要达到恒温恒湿间的要求，但要保证不会出现过干或者过湿的环境。根据设备大小可分为不同房间，小型设备和工装尽量集中放置。

3、植入类医疗器械产品实验室植人类产品包括骨科、齿科、支架类产品，该类产品检测设备比较专业，除样品制备、光学设备等通用实验室外，还需要配置相关专用设备和工装件。将植入类产品检测集中放置，可统-制定实验室规范制度，方便管理。

4、医疗器械材料实验室随着医疗器械材料检测项目和设备的增加。实验室可独立设置医疗器械材料实验室。用于放置检测材料陛能的力学、热学设备。该实验室需氮气、液氮等附件，配置气瓶柜及相关保护装置，以确保实验室安全。

5、其他实验室可根据本实验室情况配置相关专业实验室，根据设备需求和试验需求，设计实验室房间，合理分割．并配置合适的试验台、专用定制台、试验柜以及墙（顶）挂钩，充分利用实验室空间。

二、通用型实验室

医疗器械物理性能能检测中，有部分通用型试验，可覆盖不同产品检测，这些实验室需要重点考虑、设计。

1、微粒检测室微粒检测室用于医疗器械产品微粒检测，包括微粒、落絮、药液滤除率等项目。微粒检测室要求为洁净室，洁净级别为1万级，配置局部100级。微粒检测室面积需根据检测设备数量和检测工作量决定，建议不少于20m，100级区域不少于50％。功能上分为样品制备区域和检测区域，如条件允许，两个工作区域均建议为100级净化。洁净室局部100级可用洁净工作台代替，但随着微粒检测量的增加，以及微粒检测设备的发展．建议采用局部100级净化设计。100级净化出风面应距离试验台面至少lm，设计防风帘更佳。微粒检测室需要独立设置，不能与其他项目共用，最好采用单独的送风系统以保证试验可靠性与方便性。由于微粒检测产生污染较小，对净化系统压力较小，可半年监测一次，保证净化效果。

2、恒温，厘湿室随着试验准确度要求的提高。实验中对环境温湿-42-度的要求也愈加严格，力学、称重等试验对环境温湿度都有详细严格的规定。例如输注泵流量试验要求23℃±2qC，橡胶拉力试验要求23℃±2℃、湿度50％±10％．比对试验或研究性试验要求更严格。根据医疗器械物理实验恒温恒湿要求，笔者建议应设计两问恒温恒湿室，面积均至少15m，温度要求±2cc、湿度要求±5％，如有条件温度要求±1℃、湿度要求±2％更佳。两间功能分类为：一间作为静态称重，包括天平称重、输注泵流量等测试；一间作为动态拉力检测，包括中小型拉力试验机、专用力学试验设备等。恒温恒湿室应配备可自动测量、记录、存储房间温湿度的装置。在恒温恒湿室附近应配置-台恒温恒湿箱，以供试样进入恒温恒湿室前状态调节。

3、样品制备室医疗器械物理性能中很多检测项目需要在试验前对样品进行前处理，尤其是骨科、齿科类产品，需要对样品进行加工处理。样品制备室分为两种，一种为粗加工，如大型器械的切割、铣刨等，环境要求较低，且对周边实验室有影响，可放置于地下室，如无大型加工．可不设置粗加工实验室：另-种是精细加工实验室，是物理检测必需实验室，用于试验前样品加工．包括切割、镶嵌、磨抛和表面处理等加工工艺，同时可用于物理实验试剂配置工作。该实验室应按化学实验室标准进行设计，面积应不小于30m，试验台面不小于10m。实验家具至少配备通风柜（用于燃烧、加热、腐蚀等加工），上下水、试剂柜等，试验设备包括小型切割、镶嵌、磨抛、小型加工及配置试剂用相关器皿。

4、光学设备室物理性能检测中许多设备属于光学设备，如显微镜、硬度计、视频测量仪、角膜镜检测设备等，这类设备在防尘等方面有-定的环境要求。实验室不需要洁净环境和恒温恒湿，但仍需要洁净，尤其需要配置除湿装置以保证比较稳定的湿度，避免因高低温或者高湿环境而造成设备的损坏和数据的误差。

5、水气实验室水压和气压试验是物理检测中常见项目。在实验室设计中需要特别注意。物理试验中常见气压气源包括压缩空气、氧气以及负压，该实验室应集中安置至少空气、氧气两种气源接口．气源应配置气瓶间，可与其他科室共用，也可实验室单独使用。各类水压试验、漏水试验用水需要在实验室预留上水和下水，下水池应较低以方便倾倒试验用水，同时应设置防滑、挡水装置和地漏，以防止地面积水。对于气压水压出口处应配置保护装置．如有机玻璃手套箱．以保护操作者，避免样品或接口爆裂。如有较多用水用气设备．可根据实际检测领域分类将实验室分成不同房问。

6、环境和疲劳试验环境试验包括各类老化、气体透过等试验，疲劳包括力学、气体等长时间重复性试验，实验室应保证必要的通风，如有设备在高温环境中无法运行．应为这些设备配置相关冷却装置，同时为保证设备长时间正常运转，应配备相应功率的不间断电源和监控。用于重复性试验的大型设备和小型设备应分别放置不同房间，以避免大型设备对小型设备的干扰。

7、样品室由于无源类医疗器械物理检测样品数量和批次较多。实验室应就近配置物理实验室专用样品室，样品室面积应根据检测任务数量确定，建议不低于100m。样品室应设置通风系统，以避免无源类产品有害物质（如环氧乙烷）积聚。同时样品室也可设计部分区域作为物理检测标准物质及试剂存放。