动物实验室级别

动物实验室根据微生物控制程度和实验需求,主要分为普通级(CV)、清洁级(CL)、无特殊病原体级(SPF)、无菌级(GF)或悉生级(GN)四个级别,同时也可按生物安全防护水平分为ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四个等级。以下是对这些级别的详细介绍:

按微生物控制程度分类

  1. 普通级动物实验室(CV)
    • 微生物控制要求:微生物不受特殊控制,但要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。
    • 设施特点:对环境的控制要求相对宽松,一般具备基本的饲养设施,如动物笼具、饲料储存设备等。建筑结构能基本满足动物饲养的需求,有良好的通风和照明条件,但对空气的洁净度、温湿度的控制精度要求不高。
    • 适用范围:适用于一些对动物质量要求不高的教学实验、一般性的动物生理生化研究等。
  2. 清洁级动物实验室(CL)
    • 微生物控制要求:要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体。
    • 设施特点:采用封闭式的饲养环境,配备空调系统,能够对温湿度进行较为精确的控制。空气经过初效和中效过滤,以减少空气中的尘埃粒子和微生物含量。实验室的笼具、垫料等也有较高的清洁标准。
    • 适用范围:适用于大多数的基础医学研究、药理学研究、毒理学研究等。
  3. 无特殊病原体级动物实验室(SPF)
    • 微生物控制要求:在清洁级要求的基础上,还要排除一些规定的病原体。
    • 设施特点:采用严格的屏障系统,空气经过初效、中效和高效过滤,达到较高的洁净度标准。实验室内部的设施更加完善,配备独立通风笼具(IVC)等先进设备。温湿度、气流速度等环境参数都能精确控制。
    • 适用范围:适用于开展高质量的医学研究、生物制品研发、药品临床试验等。
  4. 无菌级动物实验室(GF)或悉生级动物实验室(GN)
    • 微生物控制要求:无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物;悉生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知微生物。
    • 设施特点:采用隔离系统,实验室内部与外界完全隔离。空气经过超高效过滤,达到极高的洁净度。实验室的设施全部采用无菌材料,动物饲养在无菌的隔离器中。
    • 适用范围:主要用于特殊的医学研究,如研究微生物与动物机体的相互关系、肠道菌群对健康的影响等。

按生物安全防护水平分类

  1. ABSL-1级
    • 适用范围:适用于对健康成人无致病作用的微生物实验,如普通教学性实验、非致病微生物的观察等。
  2. ABSL-2级
    • 适用范围:适用于中等潜在危险的病原体实验,如对人有致病性但传播风险有限的常见传染病(如流感、伤寒等)的研究。
  3. ABSL-3级
    • 适用范围:适用于可通过气溶胶传播、引起严重或致死性疾病的病原体实验,如结核分枝杆菌、SARS冠状病毒等的研究。
  4. ABSL-4级
    • 适用范围:适用于对人具有高度危险性、通过气溶胶传播且无有效疫苗或治疗方法的病原体实验,如埃博拉病毒、天花病毒等的研究。
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