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AAV洁净厂房设计基本要求

  • AAV洁净厂房是用于生产基因疗法产品的专门场所,需要具备高洁净度和严格的环境控制。 一、空气处理系统 AAV洁净厂房的空气处理系统需要满足以下要求……
产品详细

AAV洁净厂房是用于生产基因疗法产品的专门场所,需要具备高洁净度和严格的环境控制。

一、空气处理系统

AAV洁净厂房的空气处理系统需要满足以下要求:

(1)保持良好的空气质量,降低污染源的污染程度。

(2)确保良好的通风效果,防止污染源的污染物在车间内滞留和扩散。

(3)确保恰当的温湿度控制,保持洁净区域内的相对湿度和温度在规定的范围内。

(4)实现高效的过滤和除菌功能,去除空气中的尘埃、细菌和病毒等微生物。

因此,空气处理系统需要包括预处理、空气循环、送风和排风等功能,同时应配置高效过滤器和紫外线灯等设备,确保洁净厂房内的空气质量符合要求。

二、净化水系统

洁净厂房的净化水系统主要用于生产中的清洗、灭菌和制备工艺中,需要保证水的纯度和卫生。

净化水系统的设计需要考虑以下因素:

(1)确保水质符合洁净厂房中所用水的标准和要求。

(2)采用适当的过滤和净化技术,确保水的纯度符合要求。

(3)设计合适的水处理设备,例如水箱、反渗透膜等。

(4)配置合适的水处理药品,保持水的卫生和纯度。

(5)建立水质监测系统,及时检测水质并进行记录。

三、空气质量监测系统

(1)AAV洁净厂房中需要设置空气质量监测系统,以保证空气质量达到要求。

(2)空气质量监测系统需要安装在厂房内,并连接到厂房的中央控制系统中,以便实时监测空气质量数据。

四、洁净区域设计

AAV洁净厂房中需要划分出洁净区域和非洁净区域,保证生产过程中的无菌操作和生产区域的隔离。

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